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Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos (URMIM)

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Objetivos:

  • General:
    La Unidad Técnica de Medicamentos e Insumos Médicos es un Area Técnica, Normativa y Científica de apoyo institucional para los diferentes niveles del Sistema de Salud Pública con relación a los procesos de planificación, normatización, selección, programación, distribución, utilización, educación, investigación, información, monitoreo y evaluación de los medicamentos e insumos médicos.

  • Especifícos:
    • Normar, monitorear, asesorar y evaluar a los establecimientos de salud con relación a los suministros médicos, en los diferentes procesos técnicos y administrativos
    • Elaborar los programas de compra de suministros médicos, de acuerdo a las necesidades planteadas, estimadas e identificadas por los niveles locales y programas de salud
    • Coordinar con el Laboratorio de Control de Calidad, Unidad de Adquisiciones y Contrataciones Institucional (UACI) y la División de almacenes los diferentes procesos relacionados con medicamentos e insumos médicos
    • Desarrollar el Programa de Farmacovigilancia, a nivel nacional
    • Normar y asesorar a los diferentes niveles sobre el control y Registro de los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos y otros agregados
    • Ejecutar un Plan de Acción para el control del Alcohol Etílico de uso medicinal en El Salvador
    • Selección, revisión y recepción de donativos de suministros médicos nacionales e internacionales a los establecimientos de salud
    • Vigilar la calidad de los medicamentos comercializados en El Salvador
Estrategias:
  • Capacitación en grupo y en servicios del personal de salud sobre diferentes procesos técnicos administrativos en relación a suministros médicos
  • Desarrollar y ejecutar planes de trabajo con el Comité Farmacoterapéuco Nacional y la Comisión de Insumos Médico Quirúrgicos
  • Descentralización de los procesos de gestión de los suministros médicos.
  • Inspección por atributos, muestreo y remisión de muestras al laboratorio de control de calidad de los medicamentos comercializados en El Salvador
  • Investigaciones operativas de acuerdo a las necesidades planteadas

Componentes:

La Unidad Técnica de Medicamentos e Insumos Médicos (UTMIM) es una dependencia de la Dirección de Regulación y esta constituida por las siguientes áreas de trabajo:

AREAS ALCANCE
PROGRAMACION, MONITOREO Y EVALUACION

Apoyar la gestión del Sistema de Suministros Médicos de la red de establecimientos de salud que conforman el MSPAS, a través de la coordinación de los procesos de Selección, Adquisición, Almacenamiento y Distribución de los Suministros Médicos.
El área de programación constituye un apoyo técnico fundamental en la adquisición de suministros médicos tanto al nivel central como a los niveles locales.

Los niveles locales se benefician con el apoyo brindado por el nivel central, a través de la UTMIM, priorizando sus necesidades e identificando medicamentos esenciales de acuerdo a criterios de riesgos epidemiológicos, oferta y demanda de servicios, consumos históricos y asignaciones presupuestarias.

El monitoreo que se les realiza, es de suma importancia dado que los orienta en la aplicación de los lineamientos técnicos en el área de suministros médicos, en el uso racional de los medicamentos y en los registros que deben generarse al respecto, fortaleciendo de esta forma la gestión de los suministros médicos en los niveles locales.
INFORMATICA

Diseñar, elaborar, implementar y dar mantenimiento a los sistemas que son elaborados para el manejo de la información en lo referente a suministros médicos.
El sistema de Información de Suministros Médicos, facilita la toma de decisiones, por los diferentes niveles, mediante datos e información oportuna, veraz y de calidad. En ese sentido las responsabilidades del Area de Informática son vitales para el desarrollo de las funciones de la UTMIM.
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS

Establecer un sistema de fiscalización, para promover el uso racional de los medicamentos Psicotrópicos, Estupefacientes y Otros Agregados y asegurar disponibilidad en los Hospitales Nacionales y Unidades de Salud del MSPAS.
Como Ministerio de Salud, se ha logrado la unificación de la práctica administrativa en los diferentes Establecimientos de Salud, en relación a las medidas adoptadas para la adquisición, control y distribución de estas sustancias sometidas a reglamentación.

Mejorar la accesibilidad, disponibilidad y control de los medicamentos psicotrópicos, estupefacientes y otros agregados en los Hospitales y SIBASI Y CRN con la finalidad de que los usuarios hagan buen uso de estos medicamentos.
FARMACOVIGILANCIA

Promover la aplicación de medidas técnicas, administrativas y legales a fin de garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, puestos a disponibilidad de la población salvadoreña.
La Farmacovigilancia ha tomado mayor importancia recientemente, tanto a nivel nacional como en la integración Centroamericana, por el desarrollo de nuevos medicamentos y el aparecimiento de nuevas reacciones adversas, algunas fatales.

Los beneficios del Programa de Farmacovigilancia son enormes por cuanto garantiza la seguridad de los medicamentos, tanto para el prescriptor (médicos y odontólogos) como a los usuarios externos (pacientes).

La Unidad Técnica de Medicamentos e Insumos Médicos ha considerado prioritario el programa para sus planes de acción y el impacto esperado será notable si se involucran todos los niveles de atención, prescriptores y usuarios, pues es una responsabilidad compartida.
INVESTIGACION Y NORMATIZACION

Promover la realización de investigaciones en el Área de Suministros Médicos, con la finalidad de garantizar a la población salvadoreña el acceso a medicamentos de calidad, seguridad y eficacia.

Establecer el Marco Regulatorio para la Gestión de los Suministros Médicos en los Establecimientos de Salud del MSPAS con proyección a otras instituciones del sector salud.
Armonizar e implementar el Marco Regulatorio de la investigación de medicamentos y la gestión de suministros médicos en el sector salud.
VIGILANCIA SANITARIA DE MEDICAMENTOS

Verificar que los Medicamentos que se Fabriquen, Importen y Comercialicen en el Territorio Nacional, cumplan con los criterios de Identidad, Pureza, Contenido o Potencia y cualesquiera otra propiedad física, química y microbiológica establecida, a fin de asegurar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos a que accesan la población salvadoreña.
El Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social como ente rector será el responsable de la Formulación e Implemetanción del Programa Nacional de Vigilancia Sanitaria, a través de la Unidad Técnica de Medicamentos y el Laboratorio de Control de Calidad, de conformidad a lo establecido en el Marco Regulatorio y los compromisos de la Integración Centroamericana, con la finalidad que la población accese a medicamentos seguros y de calidad comprobada.
REGISTRO DE USUARIOS Y MONITOREO DE ALCOHOL ETILICO DE USO MEDICINAL

Regular, controlar y evaluar el uso del alcohol etílico con fines medicinales en El Salvador.
A través de la Regulación, control y evaluación de los usuarios de alcohol etílico por medio de sus registros y monitoreo, se garantiza la utilización adecuada de estos productos, evitando con esto llegar a situaciones que implican problemas económicos, sociales y de salud pública en nuestro país.


Documentos Regulatorios:



Responsable: Licda. Irma Isabel Vaquerano de Posada
Jefe Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos
  Dirección:  Calle Arce No.827, San Salvador.
Tel./Fax:  (503) 2202-7284, Tels.: (503) 2202-7284/7236,
Fax: (503) 2222-0714
Dirección Electrónica:  [email protected]


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